（原标题：盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药履历认定）开云登录入口登录APP下载(中国)官方网站

2024年12月23日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药履历认定，用于调养非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。这一认定标记着盟科药业在调养NTM感染边界迈出了热切一步。

MRX-5是一种新式苯并硼唑类抗生素，拟用于调营养枝杆菌属，绝顶是由NTM引起的感染。频年来，NTM病呈快速加多趋势，已成为恫吓东谈主类健康的热切天下卫生问题之一1。然则，当今针对NTM感染的调养工夫有限，传统药物存在多数的药物耐药、疗效欠安、不良反馈多等问题1,2。

MRX-5属于新式抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM具有细密的抗菌活性，且在动物考试和东谈主体考试中均清爽出细密的安全性和药代能源学本性。此外，MRX-5具有相互作用少、不易耐药、厚味服的特色，适用于遥远服用以调养慢性感染。

这次孤儿药认定的取得，不仅是MRX-5研发进程中的热切里程碑，亦然对盟科药业研发实力的认同。孤儿药认定针对稳当条款的用于详确、调养和会诊影响好意思国东谈主群少于20万的萧疏病的药物（包括生物成品）。《孤儿药法案》划定，取得孤儿药认定的央求东谈主将取得税收优惠、减免某些临床考试用度、衔命NDA/BLA央求费以及药品获批后七年商场独家销售权激发递次。这一认定将有助于加快MRX-5的临床开导和交易化进度。

明天，盟科药业将继续鼓舞MRX-5的临床开导和交易化进度，积极探索包含MRX-5的全口服调养策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的调养聘用。

参考文件：

1 中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病会诊与调养指南(2020年版)J. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.

2马志明.非结核分枝杆菌的调养：挑战与出路.

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